Farmakovijilans Uzmanı

Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Battal Holding 1991 yılından itibaren; ilaç, serum ve aşıdan başlayıp, Makine/Otomasyon, Plastik, Kâğıt, Mukavva ve Ambalaj Üretimine uzanan stratejik alanlarda faaliyet göstermektedir. Sürekli büyüyen ve gelişen kurumsal bir yapı içerisinde, faaliyetlerini sürdüren Battal Holding, kalite politikalarından ödün vermeden ve standartlarını koruyarak çalışmalarına devam etmekte ve sürdürülebilir büyüme odaklı bir hedefle ilerlemektedir.

Holding bünyesinde bulunan şirketlerinin rekabet üstünlüklerini kalıcı kılmayı hedefleyerek, “Vatana hizmet borcumuzdur.” ilkesiyle daha iyi bir yaşam için yatırım çalışmalarını sürdürmektedir.

BATTAL Holding A.Ş. GRUP ŞİRKETLERİ

· Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.

· Turk Plast Sağlık Ürünleri A.Ş.

·  Turk Oluklu Mukavva ve Ambalaj A.Ş.

·  Turk Makine A.Ş.

·  Serum Depo A.Ş.

“Güveninize saygı duyar” ilkesi ile global düzeyde üretim ve yatırım faaliyetlerine devam etmektedir.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık fakültelerinden mezun,
• İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 2 yıl deneyimli,
• Literatür taraması ve değerlendirmesi işlemlerini ve paydaşlarla yazışmalar ve sözlü iletişimi yürütebilecek düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış olması,

İŞ TANIMI

• Farmakovijilans faaliyetlerinin yürütülmesi için gerekli sistemin kurulması ve işletilmesinden sorumlu olunması,
• Yasal gereklilikler ve İFU Kılavuzlarına göre firma farmakovijilans sisteminin güncellenmesi ve uygulamalara yansıtılması
• BOGR’lerin toplanması, değerlendirmesi, kayıt altına alınması, ilgili periyotlarda yetkili otoritelere sunulması ve takip edilmesi,
• Ulusal ve uluslararası literatürün haftalık olarak izlenmesi, kayıt altına alınması ve gerekli durumlarda Kurum ile paylaşılması
• PYRDR hazırlanması ve ilgili periyotlarda yetkili otoritelere sunulması,
• Risk yönetim planlarının hazırlanması ve yönetimi,
• Farmakovijilans anlaşmalarının yapılması,
• Kurumun ürün güvenliliği ile ilişkili soru-taleplerine cevap verilmesi,
• İlaçların güvenlilik profillerinin sürekli izlenmesi,
• Sinyal araması dahil sinyal süreçlerinin yönetimi.
• Farmakovijilans faaliyetlerine ilişkin plan yapılması,
• Farmakovijilans eğitimleri düzenlenmesi,
• Ruhsatlandırma ile ilişkili yetkili otoritelere verilen taahhütlerin yerine getirilmesi,
• Güvenlilik varyasyonlarının hazırlanması ve yönetilmesi.
• Firma-içi ve dışı farmakovijilans faaliyetlerine ilişkin iletişimin yönetilmesi.